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毕井泉:新药价格应由市场决定

2023/4/28 18:05:00




整理 | 李晨


4月27日,中国国际经济交流中心官方微信发布了全国政协常委、经济委员会副主任,中国国际经济交流中心常务副理事长毕井泉在中国生命科学领航者峰会(简称“峰会)的视频致辞,引发业内关注。


据悉,该峰会于3月17日在江苏宜兴市举办,除了当地领导,参会嘉宾还包括福布斯中国首席执行官李思卫,希华集团创始人兼首席执行官甘德密,ProHR汇华创始人兼CEO、汇氿大讲堂CEO高航,碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊,诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松,康希诺生物联合创始人、董事长兼CEO宇学峰,百特医疗大中华区总裁徐润红,吉利德全球副总裁、中国区总经理金方千,默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜,美敦力全球高级副总裁及大中华区总裁顾宇韶等。


毕井泉指出,政策扶持之外,实现创新药高质量发展,更需吸引社会资本,建立长效市场机制。


他表示:“辉瑞、默沙东、诺华、罗氏、强生、赛诺菲、阿里斯康等世界著名跨国公司每年都要将销售收入的20%左右投入新药研发,每年新药研发经费都在上百亿美元。我国新药研发投入,历史上主要靠政府投入。2008年起,中央政府设立新药创制重大专项,截止到2020年中央财政累计投入200多亿元。2015年药品医疗器械审评制度改革后,吸引了社会资本大量投资生物医药研发,截止到2021年投入生物医药研发的社会资金累计超过1.5万亿元,其中2021年超过3000亿元。但受国内外大环境的影响,从2021年下半年以来,社会资金投入有所减少,很多创新企业面临资金困境,这一现象应引起高度重视。中国生物医药企业大多是靠市场融资发展起来的,如果市场融资跟不上,创新就会成为无源之水。”


毕井泉同时提出,推动生物医药产业高质量发展,必须加强知识产权保护。专利保护和数据保护,是鼓励生物医药创新的重要制度安排,是对发明人的奖励,本质上是一定时期内的市场独占。没有企业自主定价,专利保护就失去了市场独占的本来意义,就很难有持续的创新。


“任何一个新药的研发,投资人和科学家都会有一个预期价格。这个预期价格能否实现,应当由市场来决定。如果政府直接制定新药的价格,市场就会变得不可预期,不可预期就意味着风险,社会资本会从不可预期的领域流向可以预期的领域”毕井泉认为,“新药定价是一个极其重要且敏感的问题,对这类风险极大、需要不断探索试错的决策,应当由企业自主决定”。


以下为毕井泉视频致辞节选

各位嘉宾,同志们、朋友们:


大家上午好!很高兴参加“以史为鉴·领航现代——中国生命科学领航者峰会”。


宜兴是国家历史文化名城,素有“院士之乡”“教授之乡”的美誉。近年来,宜兴市把生命健康产业列为三大重点发展产业之一,聚集政策、科教、人才多种创新资源,吸引了众多海内外生命健康企业和研发机构在此落户兴业。全国“两会”刚刚闭幕,宜兴市主办中国生命科学领航者峰会,对贯彻落实“两会”精神,加强交流、促进合作,推动宜兴经济社会发展具有重要意义。下面,我讲几点意见。


一、在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,我国生物医药产业正在走上高质量发展的轨道。


党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,我国改革药品医疗器械审评审批制度,提高药品审评审批标准,简化审评审批程序,打击临床数据造假,延长药品专利期,实行上市药品许可人制度,启动仿制药质量疗效一致性评价工作,加入国际人用药品协调理事会,逐步实现药品审评审批的标准、程序、时限与国际接轨。生物医药研发开始进入新的历史阶段。过去十年,我国生物医药产业吸引近数千名科学家回国创业和工作。十年来批准上市新药数量占全球15%左右,本土企业在研新药管线占全球33%,数量仅次于美国,居全球第二位。生物医药创新,已经成为我国进入创新型国家的重要标志,成为取得重大创新成果的重要领域。


二、推动生物医药产业高质量发展,对促进人类健康和国家经济发展都具有十分重要的意义。


生物医药产业是战略性新兴产业,是国民经济的重要组成部分,发展生物医药产业是促进健康中国建设的重要内容。新药研发需要巨额投入,失败风险远高于成功可能。之所以有源源不断的资金投入新药研发,一方面是对科学技术发展的探索,满足患者临床治疗需要和促进公众健康的挑战,吸引无数科学家从事这项“九死一生”的事业,每年生物学医学诺贝尔奖都吸引了成千上万科学家和广大公众的关注,每一个新药的发现和医疗器械的创新都拯救了无数患者的生命。一部医学发展史,很大程度就是药物发现的历史。人们永远铭记那些为人类进步作出重大贡献的科学家。另一方面,生物医药研发高风险带来的高收益,也吸引投资人将资金投入生物医药产业。这种高风险高回报的投资成就了诸如辉瑞、默沙东、诺华、罗氏、强生、赛诺菲、阿里斯康等世界著名跨国公司。这些公司每年都要将销售收入的20%左右投入新药研发,每年新药研发经费都在上百亿美元。我国新药研发投入,历史上主要靠政府投入。2008年起,中央政府设立新药创制重大专项,截止到2020年中央财政累计投入200多亿元。2015年药品医疗器械审评制度改革后,吸引了社会资本大量投资生物医药研发,截止到2021年投入生物医药研发的社会资金累计超过1.5万亿元,其中2021年超过3000亿元。但受国内外大环境的影响,从2021年下半年以来,社会资金投入有所减少,很多创新企业面临资金困境,这一现象应引起高度重视。中国生物医药企业大多是靠市场融资发展起来的,如果市场融资跟不上,创新就会成为无源之水。


三、推动生物医药产业高质量发展,必须加强知识产权保护,稳定市场预期。


专利保护和数据保护,是鼓励生物医药创新的重要制度安排,是对发明人的奖励,本质上是一定时期内的市场独占。没有企业自主定价,专利保护就失去了市场独占的本来意义,就很难有持续的创新。任何一个新药的研发,投资人和科学家都会有一个预期价格。这个预期价格能否实现,应当由市场来决定。如果政府直接制定新药的价格,市场就会变得不可预期,不可预期就意味着风险,社会资本会从不可预期的领域流向可以预期的领域。


所以,应当研究改革完善新药的价格形成机制,允许医院自主采购批准上市的新药,不受医院用药目录的限制。在很多国家,新药批准上市的第二天,医生就可以开出新药的处方供患者购买和使用。允许企业与医疗机构协商确定新药价格。新药定价是一个极其重要且敏感的问题,对这类风险极大、需要不断探索试错的决策,应当由企业自主决定。允许各地医保部门根据医保资金承受能力自主制定新药支付标准,不受固定报销比例的限制。医保资金总是有限的,不可能毫无限制地支付新药的高价。


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