3月16日，国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局发布关于做好县域巡回医疗和派驻服务工作的指导意见，到2025年，基本建立稳定的县域巡回医疗和派驻服务工作机制，乡级医疗卫生人员队伍进一步壮大，持续保持村级医疗卫生服务全覆盖，农村居民医疗卫生服务可及性明显提升，实现“一般的病在市县解决，头疼脑热在乡镇、村里解决”。

3月16日，国家卫生健康委规划发展与信息化司副司长吴翔天在国家发改委专题新闻发布会上表示，近年来，中央和地方不断加大投入力度，着力强基层、补短板、优布局，医疗卫生服务体系不断健全，基本医疗卫生服务公平性可及性不断提升，人民健康水平持续提高。特别是2020年以来，中央安排投资1100多亿元支持全国各级医疗卫生机构建设，为疫情防控和医疗救治水平提升奠定了坚实基础。下一步，将继续推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障能力。一是加强医疗卫生服务体系建设；二是提升重大疫情救治能力；三是构建更加科学有序的就医秩序。

政策方面，国家药监局：柴黄口服液和阿胶胶囊转为非处方药；第八批国家药品集采本月开标，首次纳入肝素类；国家卫健委拟规范家庭托育点；CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》；国家医保局：符合要求的“互联网+”医疗服务可纳入医保支付。

大公司方面，国药一致发布2022年业绩报告：营收734.43亿元，同比增长7.44%；美敦力连投两轮，术锐机器人进入IPO辅导；康方生物2022业绩报告：全年产品销售收入11.04亿元，同比大增422%；云南白药：首席销售官王锦辞职；辉瑞拟以430亿美元收购癌症研发公司Seagen。

产品方面：中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得NMPA批准进入临床阶段；和誉医药pimicotinib三期临床研究获FDA批准；恒瑞医药右美托米啶鼻喷雾剂获批上市。

资本方面，康乐卫士在北交所上市拟募资3亿元；首家中概Biotech通过SPAC，登陆纳斯达克！信达生物股价涨超10%，获礼来亚洲基金举牌；中关村宣布拟2.6亿元在山东威海投建医药产业园扩建项目，从事高血压和糖尿病类药品生产。

以下为财健道对重点内容的整理：

大事件

1 甲流抗原售价已超新冠抗原10倍

有媒体报道称，从价格上来看，甲流抗原试剂的销售价格是新冠抗原试剂的10~35倍。目前甲流抗原试剂的生产企业不多，流感有较强的季节性，短期高企的市场需求不具备持续性。

2 CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》

3月15日，CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。指导原则指出了单臂临床试验的局限性，如人群差异、评估者/评估方法的差异、缓解率与生存获益之间相关性的不确定以及临床试验中其他因素的干扰等都可能影响SAT结果的可靠性。指导原则明确采用SAT支持药物上市的关键临床试验，一般需要对以下情形综合考量：1、研究人群无有效的治疗选择；2、试验药物作用机制明确；3、适应症外部对照疗效数据清晰；4、试验药物有效性突出；5、安全性风险可控；6、罕见肿瘤。

政策

1 国家药监局：柴黄口服液和阿胶胶囊转为非处方药

据国家药监局网站13日消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

2 第八批国家药品集采本月开标，首次纳入肝素类

3月14日，根据日前发布的《全国药品集中采购文件》，第八批国采品种共涉及40个大品种，将于3月29日在海南开标。据悉，此次集采覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域，肝素类产品首次被纳入国采。此前，上海阳光医药采购网发布的第八批药品集采信息填报工作的通知中有41个药品拟参与报量，此次集采文件的药品名单与此前相比有所调整，氢溴酸伏硫西汀片不在正式名单当中。

3 国家卫健委拟规范家庭托育点

3月15日，据国家卫健委网站消息，国家卫生健康委近日发布《家庭托育点管理办法（试行）（征求意见稿）》，其中提到，家庭托育点收托人数不应超过5人；家庭托育点每一名照护人员最多看护3名婴幼儿；托育点应设置视频安防监控系统，监控录像资料保存期不少于90日。

4 国家医保局：互联网医疗附条件医保报销

针对大众关注的远程会诊等医疗服务费用能否纳入医保，近日国家医保局答复，对于定点医疗机构提供的“互联网+”医疗服务，与医保支付范围内的线下医疗服务内容相同，且执行相应公立医疗机构收费价格的，经相应备案程序后，纳入医保支付范围，并按规定支付。

大公司

1 国药一致发布2022年业绩报告：营收734.43亿元，同比增长7.44%

3月16日，国药控股发布附属国药集团一致药业股份有限公司截至2022年12月31日止年度业绩，营业总收入734.43亿元（人民币，下同），同比增长7.44%；归属于上市公司股东的净利润14.87亿元，同比增长11.24%；扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润14.25亿元，同比增长10.77%；基本每股收益3.47元。

2 美敦力连投两轮，术锐机器人进入IPO辅导

3月15日，证监会官网显示，北京术锐机器人股份有限公司（以下简称：“术锐机器人”）进行了IPO辅导备案，辅导机构为中信证券，派出机构为北京市证监局。

官网信息显示，术锐机器人成立于2014年，是一家致力于完全自主研发、生产和销售单多孔通用型微创腔镜手术机器人系统的高新技术企业。公司创始人徐凯教授毕业于美国哥伦比亚大学，师从“医疗机器人之父” Russell Taylor教授。

术锐机器人成立以来着手打造核心自主知识产权和全链条关键技术，旗下主打产品：内窥镜手术系统（SR-ENS-600），2020年国家药品监督管理局医疗器械审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序。

3 康方生物2022业绩报告：全年产品销售收入11.04亿元，同比大增422%

3月15日，康方生物发布2022年业绩报告。报告期内，康方生物各项业务发展势如破竹，在药物创新开发、商业化、企业发展国际化等方面全面取得了突破性成果。

销售业绩爆发，商业化能力尽显：全球第一个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗新药开坦尼?成功获批上市，并展现了强劲的发展势头，上市首6个月内，开坦尼?实现销售额高达5.46亿元；安尼可?（派安普利单抗注射液，PD-1单抗）全年产品销售额5.58亿元，同比大增164%；推动康方生物全年产品销售收入创新高达到11.04亿元，同比大增422%。

4 云南白药：首席销售官王锦辞职

云南白药公告，王锦因个人原因，申请辞去公司首席销售官、高级副总裁以及在云南白药及其控股子公司的一切职务。公司董事会同意聘任赵英明担任公司首席商务官、高级副总裁。

5 辉瑞拟以430亿美元收购癌症研发公司Seagen

3月13日，辉瑞宣布将以每股229美元的价格现金收购Seagen，总价约430亿美元。目前，两家公司董事会一致通过了此项交易。但交易完成还需包括Seagen股东的批准和监管批准，两家公司预计将在2023年底或2024年初完成相关交易。作为ADC龙头企业，Seagen有丰富的ADC管线资产和业务布局，并已凭借专利技术储备建立了具有竞争力的优势。对于辉瑞来说，此次收购成功，不仅会丰富其产品管线，也有望使其在ADC领域占据一席之地。

产品

1 中国首款个性化肿瘤新生抗原疫苗已获得NMPA批准进入临床阶段

2023年3月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站临床试验默示许可栏更新数据，北京立康生命科技有限公司旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液获临床试验默示许可，适应症是晚期实体瘤。这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品。这是一款个性化肿瘤新生抗原疫苗，采用mRNA-DC疫苗形式，通过将编码数十个基于患者自体肿瘤突变信息设计的个性化肿瘤抗原靶点的mRNA转导入树突状细胞，从而兼具mRNA疫苗和DC疫苗的优势。

2 和誉医药pimicotinib三期临床研究获FDA批准

3月16日，和誉医药宣布，CSF-1R抑制剂pimicotinib三期临床研究获FDA批准，适应症为治疗腱鞘巨细胞瘤。

3 恒瑞医药右美托米啶鼻喷雾剂获批上市

3月16日，据NMPA官网，恒瑞医药的盐酸右美托米啶鼻喷雾剂获批上市，用于成人术前镇静（如成人全身麻醉），是国内用于该适应症的首款鼻喷制剂。

资本市场

1 康乐卫士在北交所上市拟募资3亿元

3月15日，康乐卫士在北京证券交易所上市，并从新三板摘牌。发行价格为42.00元/股，开盘股价为35.94元，跌幅为14.43%。上市发行保荐机构为中信证券，联席主承销商为国新证券，本次公开发行股份数量为700.00万股，发行后总股本为14,060.00万股，占发行后总股本的 %，预计募资资金3亿元，资金用于HPV 疫苗研发项目和昆明生产基地代建回购项目。

2 首家中概Biotech通过SPAC，登陆纳斯达克！

又一中概Biotech，通过SPAC机制敲开了纳斯达克的上市大门。

3月16日，依生生物宣布与纳斯达克上市SPAC公司Summit Healthcare Acquisition Corp.正式完成合并。依生生物预计将于今天（北京时间2023年3月17日）晚间正式在美国纳斯达克市场开始交易，股票及认股权证代码分别为“YS”和“YSBPW”。依生生物也成为了首家通过SPAC机制登陆美国纳斯达克市场的中概Biotech公司。

3 信达生物股价涨超10%，获礼来亚洲基金举牌

联交所最新数据显示，2023年3月8日，礼来亚洲基金增持信达生物35万股，每股均价为39.9972港元，涉资约1399.9万港元，实现举牌，持股占比上升至5.02%。增持后，礼来亚洲基金最新持股数目为7703.654万股。

官网信息显示，礼来亚洲基金2008年起始于礼来制药的风险投资部门，2011年成为独立的投资管理公司，迄今已发展成业界具有领导力的生命科学和医疗健康风险投资基金。

4 中关村宣布拟2.6亿元在山东威海投建医药产业园扩建项目，从事高血压和糖尿病类药品生产

3月14日，中关村发布公告，公司与山东省威海市环翠区羊亭镇人民政府于当日在北京市签订《山东中关村医药产业园扩建项目投资合作协议》，公司预计投资约2.6亿元，计划在山东省威海市环翠区羊亭镇新建固体制剂车间、原料药车间、仓库等建筑及配套设施，主要从事高血压和糖尿病类药品的生产。资金来源主要为公司自有或自筹资金。公司将通过招拍挂程序取得项目相关用地，以保障前述投资项目的用地需求。公司项目全部达产后，预计年产值10亿元，全口径税收1.5亿元。

每周医“盘”

本周（3月13日-3月17日）医药股表现较为稳定，医药生物（申万）指数从3月13日的9325.39降至3月17日收盘的9139.93。

具体到板块。本周化学制药下跌1.84%，医疗器械下跌2.84%、中药上涨1.62%、医药商业上涨2.33%。

企业方面，国药一致（000028.SZ）表现出色，周涨幅达18.39%。长春高新（000661.SZ）本周下跌13.26%。

本周医药股起伏较大，盘面上，防御类板块逆势活跃。国盛证券表示，目前市场依然是存量资金博弈格局，但市场风格已悄然改变，资金不再一味追逐题材股，而是共同拥抱“大而美”的价值股。其背后的原因主要有两方面：一是当前处于上市公司年报披露高峰期，资金会更加关注有业绩支撑的优质企业；二是在全面注册制的背景下，业绩差的企业会被市场加速淘汰，使得资金更加关注上市公司基本面。因此，短期可多关注“国资背景+政策利好”方向的标的。

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