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新动态：欧盟REACH SVHC咨询清单物质更新

金鉴实验室朱工

2025/10/16 14:52:00

2025年10月，欧洲化学品管理局（ECHA）密集更新了SVHC清单，新增和移除了部分物质。这些变化扩大了SVHC的管控范围，对欧盟及全球相关企业的合规工作提出新要求。作为对欧出口合规关键，SVHC状态的调整可能影响企业的产品设计、供应链及市场准入。企业应及时解读更新、评估业务影响并调整合规策略，以应对法规变化。

SVHC物质状态更新的核心

此次 ECHA 发布的 SVHC 状态更新，从 “减法” 与 “加法” 两个维度改变管控格局，需企业重点关注：

1. 十二甲基五硅氧烷从 SVHC 意向清单撤出

该物质的CAS号为141-62-8，先前其被纳入SVHC清单的主要原因是其具有高持久性和高生物累积性(vPvB)。根据后续评估和广泛收集行业协会、企业、科研机构等利益相关方反馈。最终结果显示，现有科学证据不足以证实该物质具备 vPvB 特性，对环境和人类健康的潜在风险未达 SVHC 管控阈值，因此 ECHA 撤回 2022 年提议，将其移出意向清单。

SVHC物质确定基本流程

此次撤回的直接影响是，当前 SVHC 意向清单已无在列物质，企业短期内无需针对意向清单物质开展额外预合规准备。但需注意，这并不意味着 ECHA 筛选工作放缓，未来仍可能有新物质因高风险进入意向清单，企业需持续关注 ECHA 官方公告，避免合规滞后。

2. 1,1’-(1,2 - 亚乙基) 双 [五溴苯]（DBDPE）被认定为 SVHC 候选物质

与十二甲基五硅氧烷 “撤出” 形成对比的是，ECHA 于 2025 年 10 月 9 日（MSC 第 91 届会议后）发布消息，同意将 DBDPE（EC 284-366-9，CAS No.：84852-53-9）认定为 SVHC 候选物质，计划 11 月正式纳入候选清单。

从认定依据看，DBDPE 因被证实具备 vPvB 特性入选：高持久性使其在环境中难降解、长期留存；高生物累积性使其易通过食物链富集，威胁生态与人类健康。

从应用场景看，DBDPE 作为替代十溴联苯醚的主流阻燃剂，广泛用于聚苯乙烯、ABS 树脂、汽车电线电缆、电子连接器、建筑泡沫塑料、纺织背涂层等，涉及电子电器、汽车、建筑、纺织多行业。

ECHA 强调，此次认定是推进溴化阻燃剂淘汰的重要一步，未来可能基于风险评估出台更严格限制措施（如使用禁令）。因此，涉及 DBDPE 生产、进口、销售或使用的企业需高度重视，提前合规准备，避免产品无法进入欧盟市场。

关于SVHC的背景与影响

SVHC是Substances of very high concern的缩写，即可能对人类健康和环境产生严重且往往不可逆转影响的物质。如果某种物质被确定为SVHC，它将被添加到候选清单中，最终被列入授权清单（ANNEX XIV to REACH）。

REACH法规要求制造商和进口商在其产品中使用SVHC时，如果浓度超过0.1%（重量比），并且该物质每年在欧盟市场上生产的总重量超过1吨，则需要进行相应的通报。此外，根据欧盟《废弃物框架指令》（Waste Framework Directive, WFD - Directive 2008/98/EC），物品中SVHC物质超过0.1%需要完成SCIP通报。

关于SVHC的企业应对策略

1.建立 SVHC 动态监测机制：指定专人或团队跟踪 ECHA 官方公告（每周状态更新、季度清单调整），订阅专业机构（如金鉴实验室）法规预警服务，第一时间获取物质状态变化；定期排查自身产品涉及的 SVHC，结合最新候选清单调整配方，避免使用新增高风险物质。

2.完善供应链合规管理：与原材料供应商签订合规协议，要求提供 SVHC 检测报告、合规声明，明确供应商责任；向下游客户传递 SVHC 信息，提供必要通报支持，确保供应链各环节合规；跨国供应链需关注不同地区法规差异，制定针对性方案。

3.借助专业机构合规支持：缺乏欧盟法规经验的企业，可寻求具备相关资质的机构支持。这类机构拥有 SVHC 专家团队与完善实验室网络，能提供物质检测、通报指导、合规培训等一站式服务，帮助企业快速理解法规，降低合规成本，应对状态更新挑战。

总结

2025 年 10 月的 SVHC 物质状态更新（十二甲基五硅氧烷撤出、DBDPE 认定为候选物质），是欧盟化学品管控体系动态调整的重要体现，既为部分企业消除潜在合规压力，也为溴化阻燃剂相关企业带来新挑战。对企业而言，SVHC 合规不是一次性工作，而是需持续关注、动态调整的长期任务。检测请联系18148990106。