近日，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”）迎来了其创新药盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）在美国FDA的获批上市。

恩沙替尼是贝达药业和控股子公司Xcovery共同开发的全新、拥有完全自主知识产权的创新药，用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌患者。该药物于2020年11月在中国获批上市，并先后于2020年和2022年获得国家药品监督管理局批准上市用于二线和一线适应症，2023年纳入国家基本医疗保险药品目录。此次在美国的获批，使其成为首个由中国企业主导在全球上市的小分子肺癌靶向创新药。

尽管恩沙替尼的出海成功对于贝达药业来说是一个重要的里程碑，但或许与ALK抑制剂的市场预期相对有限、恩沙替尼在美国市场没有先发优势有关，市场对此的反应相对冷淡。

除了恩沙替尼，贝达药业的核心产品之一埃克替尼也面临激烈的市场竞争。印度药企仿制申报上市的消息，给贝达药业带来了不小的压力。埃克替尼是贝达药业的支柱型产品，但近年来随着竞品上市和医保降价压力的增加，其销售额和利润都受到了一定影响。

尽管如此，贝达药业并未停止其创新的步伐。目前，公司还在扩展恩沙替尼在国内的适应症，并布局了眼科、宫颈癌以及晚期实体瘤等多个在研项目。

贝达药业发布的2024年前三季度财报显示，前三季度营收同比增长14.73%至23.45亿元，净利同比上涨36.61%至4.16亿元；第三季度营收同比提高15.65%至8.44亿元，净利润同比上涨22.95%至1.92亿元。