5月11日,博志研新协助长期合作伙伴申报的改良新药JP001片,已取得国家药监局发放的《药物临床试验批准通知书》。

JP001片属于2.3、2.4类新药,为复方制剂,拟适应症为治疗新诊断的神经胶质母细胞瘤。其活性成分具有药理互补性,其通过自噬双重调节机制使肿瘤细胞对化疗更为敏感,同时可将肿瘤相关巨噬细胞从免疫抑制的M2型转变为M1型,改变肿瘤微环境。

胶质母细胞瘤是星形细胞肿瘤中恶性程度最高的胶质瘤。肿瘤位于皮质下,多数生长于幕上大脑半球各处。呈浸润性生长,常侵犯几个脑叶,并侵犯深部结构,还可经胼胝体波及对侧大脑半球。发生部位以额叶最多见。胶质母细胞瘤生长速度快,70%～80%患者病程在3～6个月,病程超过1年者仅10%。目前的标准治疗为最大化的安全切除,然后对切除腔进行同步放射治疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)化疗,随后继续TMZ辅助治疗。

在该项目中,博志研新凭借扎实的研发实力、完善的研发体系,高效的完成了客户的JP001片的药学研究和临床注册申报工作,助力JP001片获批开展临床试验,得到了合作伙伴的信任与好评。