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每周医刻| 张伯礼:奥密克戎难以彻底消灭;市场监管总局通报典型案例:回扣占到药品销售额的4成

2022/11/18 22:03:00

本周,11月17日,中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼表示,奥密克戎成为主流毒株后,一直在不断变异,它的致病力减弱,但传染性增强。他认为,奥密克戎难以彻底消灭,但希望越变毒性越低。

11月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示,要准确理解和把握优化防控工作的部署举措,坚决反对两种倾向,既要持续整治层层加码,防止“一封了之”,又要反对不负责任的态度,防止“一放了之”,保障好二十条措施不折不扣落地落实,保障好人民群众生命安全和身体健康。国家疾控局副局长沈洪兵则表示,今后国内发生聚集性疫情,只有密接需集中隔离。

同时,国家卫健委强调从三个方面加强能力建设和对患者的分级分类救治。第一,持续加强定点医院建设,根据当地人口规模,配足配齐救治的床位,同时要求ICU床位要达到床位总数的10%;第二,加强方舱医院的建设;第三,要持续加强发热门诊的建设。

此外,11月17日,国家市场监管总局公布了5起反不正当竞争专项执法行动典型案例,其中重点提到了两起医疗卫生行业的商业贿赂事件。

这几期案件之所以有典型意义,是因为涉及了销售回扣、以赞助学术为名义促进销售两类违法行为

其中一起案例显示,合肥倍思恩医疗技术有限公司某工作人员,与某县医院耳鼻喉科签订协议,以给付“科研费用”的方式使其矫正用耳模型产品进院并持续采购。在1年多的时间里,这家公司的工作人员共支付“科研费用”3.5万元,换来178个矫正用耳模型的销售。

另一案例是药代直接向医院工作人员支付回扣。杭州建宁医药科技有限公司员工为获得推广佣金,与某县医院药剂科工作人员王某达成交易。4年时间里,王某共“运作”了近3万袋注射液、7000盒胶囊进院,涉及采购款371.78万元。王某实际拿到了回扣145万元,接近药品采购价的四成。

市场监管总局通报这两起医药商业贿赂,意在表明:将严厉打击通过给付医院工作人员销售回扣、生产环节虚抬药品价格、流通环节虚假交易等方式套取资金等方式进行的贿赂行为。

政策方面,国家药监局:双抗研发避免随意组合; 23省联盟开展肝功生化类检测试剂集中带量采购;国家卫健委:要求各地做好核酸采样点供需情况的监测,密切关注群众检测需求。

大公司方面,基石药业回应苏州工厂关闭传闻;重药集团紧急采购配送首款国产新冠口服药阿兹夫定;和铂医药1.46亿元卖掉苏州厂房;60亿元!复星医药引进复宏汉霖「斯鲁利单抗」商业化权益。

产品方面,先声药业引进双食欲素受体拮抗剂抗失眠新药;歌礼制药ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获美国FDA批准;艾伯维注射用A型肉毒毒素获批临床;石药集团铭复乐新适应症上市申请获得受理。

资本市场方面,上港集团拟携上海国投公司等斥185.1亿元设立上海国资母基金;诺禾致源定增募资不超21.83亿元申请获证监会同意注册;美国资本集团减持约3.28亿港元信达生物制药H股;诺泰生物拟发行可转债募资不超过5.34亿元。

以下为财健道对重点内容的整理:


大事件

重药集团紧急采购配送首款国产新冠口服药阿兹夫定

11月15日,重药控股官微消息,重药集团作为中央与地方两级应急医疗物资储备单位,面对严峻的疫情形势,迅速反应,全面部署,以重药速度完成首个国产新冠口服药阿兹夫定的紧急配送任务。11月10日,重药集团与战略合作伙伴复星医药紧急召开专题业务沟通会,商洽“阿兹夫定片”采购事宜,并加速完善资质建档。11月11日,与多省份沟通明确发货数量,以保障在重庆、青海、甘肃、宁夏、贵州、陕西等区域的疫情防控所需。11月12日,阿兹夫定片搭乘疫情期间早班货运机落地重庆,重药和平物流优先验收、入库。

国务院联防联控机制:防止“一封了之”,“一放了之”,只有密接者需集中隔离

11月17日,在国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委新闻发言人、宣传司副司长米锋表示,要准确理解和把握优化防控工作的部署举措,坚决反对两种倾向,既要持续整治层层加码,防止“一封了之”,又要反对不负责任的态度,防止“一放了之”,保障好二十条措施不折不扣落地落实,保障好人民群众生命安全和身体健康。国家疾控局副局长沈洪兵则表示,今后国内发生聚集性疫情,只有密接需集中隔离。

上港集团拟携上海国投公司等斥185.1亿元设立上海国资母基金

11月15日,上港集团公告,根据上海市政府相关会议精神,明确由上海国有资本投资有限公司牵头设立上海国资母基金,重点支持国家和上海市重大战略、国有资本功能布局、国企改革创新发展与结构优化调整等领域。现上海国投公司及公司在内的多家企业拟联合发起设立上海国有资本投资母基金有限公司(暂定名),并签署《股东协议》等;基金公司计划注册资本为人民币185.1亿元,公司拟出资16亿元。据悉,基金重点围绕国家战略、上海市政府发布的产业规划中集成电路、生物医药、人工智能等先导产业,以及新能源汽车、高端装备制造、航空航天、信息通讯、新材料、新兴数字等重点产业以及上海国资重点布局的优势产业,对子基金和企业开展投资,重点覆盖成长期、成熟期、战略配售项目等。


政策

国家药监局:双抗研发避免随意组合

国家药监局药审中心组织制定的《双特异性抗体抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(简称《原则》)。《原则》表示,在研发双抗指出,药企应该本着以临床价值为导向的原则,以解决临床亟待解决的问题为目标,确定合理的研发立题,例如改善安全性,提高有效性,克服耐药性等。还提到,需要避免没有充分依据的随意组合。

23省联盟开展肝功生化类检测试剂集中带量采购

11月15日获悉,江西省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、云南省组成采购联盟,开展肝功生化类检测试剂集中带量采购,由江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室承担日常工作并具体实施。本次带量采购的品种,是指按医疗器械管理的用于人体样本体外检测的单品种液体生化诊断试剂。单独注册的诊断试剂、注册证中附带校准品和(或)质控品的诊断试剂均属于本次采购品种范围。



大公司


基石药业回应苏州工厂关闭传闻

11月15日零点,基石药业在其官微发布针对传闻的情况说明,回应了苏州工厂暂停止试运营的原因、考量及下一步规划。

公告指出,考虑到苏州工厂尚处于试运营阶段且近期无明确大规模生产需求,为降低企业运营成本,基于充分调研和讨论,经公司慎重考虑并决定,苏州工厂已于本月上旬暂停止试运营。

重药集团紧急采购配送首款国产新冠口服药阿兹夫定

11月15日,重药控股官微消息,重药集团作为中央与地方两级应急医疗物资储备单位,面对严峻的疫情形势,迅速反应,全面部署,以重药速度完成首个国产新冠口服药阿兹夫定的紧急配送任务。11月10日,重药集团与战略合作伙伴复星医药紧急召开专题业务沟通会,商洽“阿兹夫定片”采购事宜,并加速完善资质建档。11月11日,与多省份沟通明确发货数量,以保障在重庆、青海、甘肃、宁夏、贵州、陕西等区域的疫情防控所需。11月12日,阿兹夫定片搭乘疫情期间早班货运机落地重庆,重药和平物流优先验收、入库。

和铂医药1.46亿元卖掉苏州厂房

11月15日午间讯,和铂医药-B(02142)发布公告称,公司全资子公司和铂医药(苏州)有限公司与苏州药明海德生物科技有限公司订立资产转让协议,前者出售相关目标资产给后者,交易总金额涉及1.46亿元。根据公告,上述出售目标资产即有关生物大分子研发创新中心项目的生产厂房(位于苏州),包括机械及设备、各类车辆、工具及仪器、家具、通信设施及设备、租赁场所内的固定装置(包括卖方安装的设备及设施)、有关生产厂房的办公设备及家具,以及有关生产厂房的相关协议的若干转让。不过,公告显示,该生产厂房还在建设中。

对于此次资产出售,和铂医药方面表示,出售事项对公司整体有益并符合最佳利益,也与公司目前实施的全球创新战略一致。

60亿元,复星医药引进复宏汉霖「斯鲁利单抗」商业化权益

11月17日,复宏汉霖发布公告,称已与复星医药子公司复星医药产业订立许可协议,同意基于本公司知识产权授予后者于区域内及领域内商业化汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)的独家许可。

根据协议条款,复宏汉霖将基于公司知识产权授予复星医药一项独家许可(附有分许可权利,惟未经本公司事先书面同意(但复星医药产业分许可给FosunPharma,或在分许可后仍保持主要负责和控制许可产品在区域内及领域内的商业化的情况除外),复星医药不得将其主要商业化权利授出分许可或转让予任何第三方),供其于区域内及领域内商业化许可产品。

复星医药须向复宏汉霖支付首付款10亿元人民币,一次性监管里程碑款项5000万美元(约合3.58亿元人民币),最多6.5亿美元(约合46.52亿元人民币)销售里程碑付款,以及特许权使用费等。


产品


先声药业引进双食欲素受体拮抗剂抗失眠新药

11月16日,先声药业与瑞士领先的生物制药公司Idorsia Ltd共同宣布,已就 Idorsia的新型抗失眠药物daridorexant在中国的开发签订独家许可协议。根据协议,先声药业将获得大中华地区:(中国大陆、香港、澳门)开发和商业化daridorexant的独家权利。先声负责在中国开展该项目的临床研发。在既往先必新开发与商业化的成功基础上,daridorexant将进一步扩充先声药业神经科学产品管线。

Idorsia公司将获得3000万美元的首付款,并有资格在中国注册获批后获得2000万美元额外里程碑付款,以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。

歌礼制药ASC10猴痘适应症新药临床试验申请获美国FDA批准

11月16日,歌礼制药发布公告称公司董事会宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。基于已有数据,美国FDA已批准ASC10以8070毫克、每天两次的剂量开展随机、双盲、安慰剂对照的Ib期研究,以评估ASC10片剂在猴痘病毒患者中的安全性、耐受性、疗效以及药代动力学。临床前研究显示ASC10-A具有广谱抗病毒活性,对包括猴痘病毒和新型冠状病毒均具有强效抗病毒活性。歌礼已在全球范围内提交多项ASC10及其治疗病毒性疾病用途的专利申请,包括治疗猴痘病毒感染。

艾伯维注射用A型肉毒毒素获批临床

11月16日,据CDE官网,艾伯维注射用A型肉毒毒素获批临床,拟开展治疗12岁以上患者的眼睑痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍。暂时性改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。暂时性改善成人中度至重度的眼角侧皱纹(鱼尾纹)的研究。

石药集团铭复乐新适应症上市申请获得受理

11月16日,石药集团发布公告,子公司注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂铭复乐,用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗的新适应症上市申请获得NMPA受理。


资本市场


诺禾致源定增募资不超21.83亿元申请获证监会同意注册

11月15日,诺禾致源公告公司于近日收到中国证监会出具的关于同意公司向特定对象发行股票注册的批复,同意公司向特定对象发行股票的注册申请。根据公司此前发布的募集说明书,公司本次拟向特定对象发行A股股票募集资金总额不超过21.83亿元,发行数量不超过8004万股,不超过发行前公司总股本的20%。扣除发行费用后,实际募集资金将用于实验室新建及扩建项目和补充流动资金。其中,实验室新建及扩建项目包括基因测序服务中心建设项目(天津武清)、英国实验室新建项目、广州诺禾实验室新建项目、上海诺禾实验室新建项目、美国实验室新建项目、新加坡实验室扩建项目、诺禾科技检测服务实验室项目(北京天竺保税区)。本次发行的发行对象尚未确定。

美国资本集团减持约3.28亿港元信达生物制药H股

11月16日,据港交所数据,美国资本集团于11月14日减持信达生物制药H股964.9万股;每股平均价为34.027港元,套现近3.28亿港元,持股份百分比降至5.96%。

诺泰生物拟发行可转债募资不超过5.34亿元

11月16日,诺泰生物公告称公司拟向不特定对象发行可转债募资不超过5.34亿元,进军动保原料药领域。根据公告,诺泰生物本次募资重点投向原料药制造与绿色生产提升项目,拟投入募资2.1亿元;项目实施期为24个月。本次募资中,诺泰生物拟投入募资1.32亿元用于寡核苷酸单体产业化生产项目;项目实施期为24个月;项目药物服务的方向主要为核酸药物,符合连云港市工业结构调整指导目录医药鼓励类中的“实现为连云港市医药品种的配套生产,大力发展高效、低耗、高附加值的医药中间体”项目。


每周医“盘”


本周,医药生物板块(申万)表现喜人,延续了此前的利好走势。11月14日-11月18日上涨6.15%,共走出四根阳线,最终以9673.36的高点结束。具体到板块,本周化学制药涨幅5.34%、生物制品涨幅7.83%、医疗器械涨幅5.32%、中药涨幅9.68%。企业方面,本周神奇制药(600613.sh)、特一药业(002728.sz)、以岭药业(002603.sz)等涨势惊人。周涨幅分别为58.37%、49.38%、48.2。











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