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亘喜生物宣布其同种异体CAR-T细胞疗法TruUCAR平台取得诸多重要进展

2022/2/22 20:49:00

中国苏州和美国加利福尼亚州帕罗奥图2022年2月22日 /美通社/ -- 亘喜生物科技集团(简称“亘喜生物”或“公司”;纳斯达克股票代码:GRCL)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司,今天宣布其专有的、旨在开发高质量同种异体CAR-T细胞疗法的TruUCAR平台取得诸多进展。基于该平台,亘喜生物致力于打造一系列成本更低、使用更便捷的“即用型”同种异体CAR-T单药疗法。


近期,基于TruUCAR平台开发的候选产品GC502针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的首次人体临床试验数据摘要已被美国癌症研究协会(AACR)接受,亘喜生物将在位于路易斯安那州新奥尔良市举办的AACR 2022年会期间以海报形式公布数据详情。GC502是一种CD19/CD7双靶向同种异体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。目前,一项在中国开展的、由研究者发起的I期临床试验(IIT)正在评估其针对B细胞恶性肿瘤的功效。TruUCAR平台创新的双靶向CAR结构,能使细胞药物上的CD19 CAR特异性靶向恶性肿瘤细胞,同时CD7 CAR则用于抑制宿主抗移植物排斥反应(HvG)。这一独特设计赋予GC502成为一款单药疗法的潜力,使患者在成功清淋后,无需辅助额外的治疗以抑制HvG。以上摘要的完整标题将于美国东部时间2022年3月8日(星期二)下午4:30公布在AACR 的线上议程页面(AACR Online Itinerary Planner),摘要内容则将于2022年4月8日(星期五)发布。

此外,基于TruUCAR平台开发的另一款候选产品GC027,是一种靶向CD7的即用型同种异体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)成人患者。目前,GC027也正处于一项在中国开展的,旨在评估其安全性及有效性的由研究者发起的I期临床试验(IIT)。去年AACR年会期间,亘喜生物就已曾公布过GC027相关研究的初步数据,数据显示疗效优异、安全性良好。以上两款产品在临床研究阶段的积极进展,有助于进一步佐证TruUCAR平台技术在开发同种异体CAR-T细胞疗法方面的强大实力。 

“源于TruUCAR平台的第二款候选产品GC502,治疗复发/难治性B-ALL的初步临床数据出炉在即。依托TruUCAR平台,亘喜生物致力于解决自体CAR-T疗法现存的一些挑战,包括因患者自身细胞质量而导致的可及性问题、疗法制备时间冗长、价格昂贵等。”亘喜生物首席医学官Martina Sersch博士表示:“随着两款候选产品在临床方面接连取得新突破,我们在开发同种异体CAR-T产品的道路上正昂首迈步,势头正盛;期待在今年的AACR年会上,向肿瘤学界分享更多GC502的数据详情,并在接下来汇总呈现GC027 IIT研究的最新成果。” 

亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士表示:“GC502是基于亘喜生物开创性的TruUCAR平台开发的第二款同种异体候选产品。 初步的临床证据让我们欣喜地看到,通过切换靶向不同肿瘤抗原的CAR结构,TruUCAR平台针对各类肿瘤适应症,展现出多样化的适用性,临床应用潜力巨大。展望未来,我们非常期待TruUCAR技术平台能不断结出硕果,打造出更多疗效卓越的即用型CAR-T细胞疗法。”


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