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天境生物与ABL Bio宣布TJ-L14B美国1期临床研究完成首例患者给药

2021/4/6 20:46:00

中国上海、美国盖瑟斯堡和韩国城南2021年4月6日 /美通社/ -- 天境生物(“公司”)(纳斯达克股票代码:IMAB)是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司,致力于创新生物药的靶点生物学研究、抗体工艺及中美临床开发和产品商业化,为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域,提供新型有效的治疗手段。公司今天与韩国ABL Bio(韩国创业板市场科斯达克股票代码:298380)共同宣布,双方合作开发的双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的美国1期临床研究已完成首例患者给药。该研究为一项开放标签、多中心的剂量爬坡和剂量扩展试验(NCT04762641),旨在评估TJ-L14B/ABL503用于治疗局部晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、抗肿瘤活性、最大耐受剂量和/或2期临床研究推荐剂量。


TJ-L14B/ABL503是一款由天境生物和ABL Bio公司合作开发的基于PD-L1的高度差异化双特异性抗体,通过阻断PD-L1信号并刺激4-1BB信号,激活T细胞产生抗肿瘤协同作用,从而将免疫应答弱的“冷”肿瘤转化成为对PD-(L)1治疗敏感的“热”肿瘤。该双抗开发于ABL Bio的“Grabody-T”抗体工程技术平台,使其仅在肿瘤细胞表达PD-L1时才激活4-1BB,能够显著降低脱靶效应。临床前研究表明,相较于PD-L1抗体或4-1BB抗体单药或联合治疗,TJ-L14B/ABL503作为双抗药物展现出了更优异的抗肿瘤活性。

天境生物首席执行官申华琼博士表示:“近年来,以PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂开创了癌症免疫治疗的新纪元,但该治疗方式在疗效和应答率方面仍存在诸多局限。为了让广大癌症患者得到更好的治疗,我们正积极开发这款基于PD-L1的新型双特异性抗体,充分利用双抗独特的结构特性来增强抗肿瘤活性和安全性,以期为部分对PD-1/PD-L1无应答或产生耐药的患者提供全新的治疗选择。” 

ABL Bio创始人兼首席执行官李尚勲(Sang Hoon Lee)博士表示:“我们很欣喜TJ-L14B/ABL503这款基于Grabody-T抗体工程技术平台设计而成的双特异性抗体进入临床开发阶段。未来,我们将继续发挥公司创新抗体工程技术平台的优势,促成更多肿瘤免疫治疗相关的前沿概念和技术落地。”

此次1期临床研究的主要研究者、NEXT Oncology首席执行官兼临床研究中心主任Anthony W. Tolcher博士表示:“TJ-L14B/ABL503已展现出安全性和抗肿瘤活性的潜力,我们非常荣幸能够成为其首个开展1期临床试验的研究中心。我们将与天境生物和ABL Bio紧密合作,以癌症患者的临床需求为导向,对TJ-L14B/ABL503进行更为充分的临床验证。”NEXT Oncology是一家位于美国的1期临床试验研究中心,致力于为晚期癌症患者提供革新性的治疗方案。


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