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亘喜生物与明济生物达成合作,将针对CLDN18.2阳性实体瘤开发新型免疫细胞疗法

2021/8/16 21:45:00

中国苏州、上海和美国加利福尼亚州帕罗奥图2021年8月16日 /美通社/ -- 亘喜生物科技集团(纳斯达克股票代码:GRCL;简称“亘喜生物”)一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司,今天宣布与创新生物制药企业明济生物制药(北京)有限公司(简称“明济生物”)正式签署一项独家授权协议,双方将聚焦Claudin 18.2(“CLDN18.2”)靶点,通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。


此次合作,亘喜生物旨在充分借助自身在免疫细胞疗法领域的深厚积累,结合明济生物的差异化全人源CLDN18.2抗体,进一步开发、生产及商业化创新型免疫细胞疗法,惠及广大CLDN18.2阳性实体瘤患者。

CLDN18.2是一种肿瘤特异性标志物,在多种肿瘤组织中出现高表达,包括胃或胃食管结合部癌、胰腺癌和食管癌;同时,它在正常组织中的表达很低。因此,CLDN18.2被视为开发免疫细胞疗法的优质靶点之一,具有广泛的临床获益潜力。尤其在胃癌患者中,CLDN18.2的阳性率约为70%[1];而在全球范围内,胃癌又是最高发的癌症之一,也是第二大癌症死亡原因。数据显示,仅2018年,胃癌新发病例数1,033,701,死亡病例数782,685[2],临床治疗现状存在巨大挑战。 

“短短几年以来,亘喜生物针对血液肿瘤和实体瘤治疗的产品研发取得了长足的进展,打造了一系列创新型CAR-T细胞疗法。”亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫(William Cao)博士表示,“此次与明济生物强强联手,标志着亘喜进一步加大了在实体瘤领域的投入与布局。未来,我们还会持续扩大协作,遴选更多优质靶点,结合公司具有高度差异化的专利技术平台,最大化地释放在细胞与基因疗法领域的创新势能,造福全球癌症患者。”

“凭借Enhanced CAR技术,亘喜生物正不断提升CAR-T细胞在治疗实体瘤中的效果及持久性。基于此前一项研究者发起的临床试验数据,Enhanced CAR-T细胞疗法展现出了良好的耐受性和初步的疗效,相关结果即将在Nature子刊Cellular&Molecular Immunology上发表。” 亘喜生物高级副总裁、研发负责人沈连军博士表示,“非常高兴能携手明济生物,结合双方各自优势,不断打造更多针对CLDN18.2阳性癌种的新一代免疫细胞疗法,持续释放我们下一代Enhanced CAR技术在针对实体瘤疗法研发中的巨大潜能。”

明济生物创始人、董事长兼首席执行官靳照宇博士表示,“明济生物通过独创的STEP及CAP抗体工程平台开发出特异性CLDN18.2抗体,对抗体的结合表位和亲和力进行了精细的调节;将其应用于 CAR-T后,有望更特异地清除CLDN18.2高表达肿瘤细胞,产生相对较小的副作用。亘喜生物是细胞与基因治疗领域的引领者之一,很荣幸能与其达成合作。借助亘喜在细胞疗法方面的深厚底蕴以及其独有的专利技术,结合明济生物具有差异化优势的CLDN18.2抗体产品,期待早日为实体瘤带来更多先进的治疗方案。”

根据协议条款,明济生物将获得一笔预付款,并有权获得基于非临床验证、临床开发及商业化成果的里程碑款项,以及低个位数的特许权使用费。


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