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永泰生物主业无营收再亏1亿元 寄希望细胞免疫疗法翻盘上市

2020/3/25 12:35:00

作者:生菜

来源:GPLP犀牛财经(ID:gplpcn)

2020年3月6日,永泰生物制药有限公司(以下简称“永泰生物”)再次向港交所递交最新招股书申请上市。

据媒体报道,自2016年4月众所周知的“魏则西事件”后,中国CFDA明确将细胞免疫治疗产品划归药品管理并出台了相关管理细则。永泰生物号称是中国首家魏则西事件后拿到CFDA临床试验IND的细胞免疫治疗企业,也是中国首家完成完整临床前研究并完成申报的细胞免疫治疗企业。

作为国内一家细胞免疫治疗生物医药公司,永泰生物于2006年11月20日成立,2019年9月2日,永泰生物首次向港交所递交招股书,拟赴港上市。13年多以来,永泰生物专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化,主要在研产品包括EAL产品、CAR-T细胞系列、TCR-T细胞系列等。

永泰生物的核心在研产品EAL? (扩增活化淋巴细胞)在癌症治疗的临床医用方面具有逾10年的往绩,是中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品,为预防早期肝癌复发及延长早期肝癌患者无复发生存期及总生存期。

最新招股书披露,永泰生物的产品管线如下:

来源:永泰生物最新招股书截图

值得注意的是,和大多数在港上市药企一样,永泰生物的一路成长,亦显现出创新药研发周期长、耗资大的行业特征,目前永泰生物尚未实现盈利,且亏损持续扩大。

最新招股书显示,永泰生物2018年净亏损达3489万元,2019年净亏损扩大至1.09亿元。其中,亏损主要来自研发及行政开支,2019年的研发开支由2018年的3117.2万元扩大至6197.5万元;行政开支亦增137.96%,由1166.6万元扩大至2776万元。

而在过去2018年及2019年两个财政年度,永泰生物尚未有主营收入,其部分收入主要来源于提供细胞冷冻保存服务、利息收入和补贴。

来源:永泰生物最新招股书截图

对此,永泰生物解释称,继续于研发项目上花费,可以预期未来会继续出现现金净流出,但倘若EAL?取得上市许可,在研产品于未来的销售可改善其现金流量。

然而,据GPLP犀牛财经了解,永泰生物在最新招股书披露,可能无法及时开发在研产品,同时取得监管批准;所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中;于往绩记录期间,永泰生物产生的净亏损,无法从在研产品获取收益等。

由此可见,创新药研发犹如“下赌注”,永泰生物能否成功上市的关键在于研发成功与否,此次永泰生物再次冲刺港交所的后续如何,GPLP犀牛财经将持续关注。


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