作者：蔚芮

审校：周鹤翔

来源：GPLP犀牛财经（ID：gplpcn）

这个冬天对于仿制药企业来讲格外寒冷。

2019年10月9日，恒瑞医药（600276.SH）董事长孙飘扬公开表示，恒瑞医药已经暂停了一些仿制药项目的消息。

消息一出，业界哗然。

不止恒瑞医药，科伦药业（002422.SZ）、石药集团（01093.HK）等也都开始对仿制药动刀，甚至先声药业董事长任晋生曾表示，彻底放弃低端仿制药。

仿制药市场到底怎么了？

“4+7”带量采购 几家欢喜几家哭

9月24日，万众期待的4+7药品带量采购全国扩面结果揭晓，资本市场上提前上演了仿制药的腥风血雨，这边是中标药企笑颜如花，那边则是落寞的药企泪流满面。

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GPLP犀牛财经观察显示，从结果来看，此次带量采购中标价格大超市场预期，药企纷纷杀价，比如阿托伐他汀10mg规格，齐鲁制药报价1.68元/盒；硫酸氢氯吡格雷片，石药集团报价34.12元/盒，赛诺菲报价17.81元/盒；乐普制药报价20.85元/盒。

在重磅抗癌药上，降价的趋势仍在继续，以吉非替尼为例，同样为0.25g×10片的规格，阿斯利康报价为547元，而齐鲁制药则直降至257元。

有媒体报道称，在当时公布结果的现场有药企人士抱怨：“这下可赔了，玩得太大了”。面对如此血腥的杀价，大部分药企感叹日子艰难。

在中标的企业与非中标的企业中，不乏一些上市的企业。而中标的结果对于它们来说直接的反映就是在二级市场的股价上。

随着报价陆续出炉，市场反应强烈。港股医药股全面暴跌，中国生物制药（01177.HK）、泰凌医药（01011.HK）三生制药（01530.HK）等大幅下挫；A股方面则是冰火两重天，部分中标企业股价大涨，而未中标的企业部分甚至股价跌停。

再比如在利培酮生产中，符合条件的企业有5家，分别是华海药业（600521.SH）、齐鲁制药、恩华药业（002262.SZ）、常州四药和强生，但最终中标的是华海药业、齐鲁制药和常州四药，恩华药业和强生未能中标。恩华药业由于没有中标，9月24日当天股价跌停。

硫酸氢氯吡格雷片上轮集采中标的信立泰（002294.SZ）遗憾地在这次出局。硫酸氢氯吡格雷片上次中标价是75mg*7片，22.26元，此次信立泰报价21.88元出局。股价9月24日午后直接跳水，一度跌停。

而对于这次扩围，最大的赢家莫过于华海药业，华海药业此次参与集采竞标的“厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、福辛普利纳片、赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片”七个品种全部中标。

尽管对于中标的企业来说，是开心的，对于失利的企业来说是懊恼的，但是它们需要面对的不仅仅是药品采购的问题，需要面对的是仿制药的微利时代。

一句话，中标了，也不见得开心多久。

为啥呢？

仿制药微利时代 制药行业或将洗牌

“4+7”带量采购之后，中国医药界达成一个共识：中国仿制药市场进入微利时代。

2019年9月25日，上海阳光医药采购网正式发布联盟地区药品集中采购拟中选结果，“4+7”试点带量采购推广至全国25个联盟。本次联盟采购产生拟中选企业45家及拟中选产品60个。与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。

GPLP犀牛财经注意到，在前期试点中，部分药品如恩替卡韦已经降价90%以上，而新的中标价竟然又降了50%以上。在此基础上，药企的利润毫无疑问是大幅压缩。

在医保方面，医保方坚决挤出药品价格水分，这就会使得仿制药的价格竞争成为常态，利润率将逐步下滑，甚至进入微利时代。

根据相关数据，截至9月份，带量采购仅为上海患者就节省了12亿元以上，而北京此前也曾预期，试点至少可为其节省15亿元。这也意味着，仿制药市场会大幅压缩。

有行业人士表示，仿制药品占据了 我国医药品市场的90%。中国医药工业信息中心数据，我国仿制药市场规模在2016年就已经接近1万亿元，预计到2020年有望达到1.4万亿元。

受带量采购影响，越来越多的仿制药销售额将实现大跳水，部分品种降幅甚至在90%以上。利润过低，企业就会选择放弃生产，白血病用药巯嘌呤，治疗麻风病的氨苯砜就因为利润较低，很多医药企业直接放弃生产。

其实，早在仿制药一致性评价政策落地之时，就有医药行业分析人士断言，质量升级的倒逼之下，我国4000多家药品生产企业中，将有至少3000家遭到淘汰。而在带量采购提质降价的双面夹击之下，这一进程或者会加快到来。仿制药市场最终将集中在三四家巨头手里。

而此次中标的45家企业中，有部分为非原料药企业。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林担忧，在中标的药企中，非原料药药企可能会面临危机。“今后，如果该药企没有掌握原料药的供应，原料药供应厂商若将价格提高，这些如何应对保证低价且高质量的药品销售？”毕竟此前曾出现过扑尔敏、硝酸甘油的垄断。

值得注意的是，最先受到冲击的，可能是当年最火热的医药销售代表：

一方面由于仿制药利润降低，使得药企不可能再提供更多的医药销售岗位；

另外一方面，对那些没有中标的企业来讲，这意味着药品的销售将面临危机，直接影响的是医药代表的薪资问题。

曾有笑话讲，带量采购覆盖全国消息一出，无数医药代表喟叹“看来是时候考虑下一个老板是谁了”“转型了，搞不起搞不起”。也有冷静的行业人士认为，小部分代表会被淘汰，大部分医药代表需要换产品，或者公司内部调整、或换工作。

不过对于研究学术的的医药代表来说，无论何时都有竞争力、不可或缺。国务院《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中对医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务的定位，诠释了职业规范。如果产品带量采购中选，只需要换个产品就可以，被淘汰的可能是只会客情、带金销售的同仁。

创仿结合是未来方向

在仿制药进入微利时代，药企真的没有发展的利润方向了吗？

答案是否定的。

显然，“创+仿”是未来的方向。

之前中国的医药企业多数的发展思路是“仿+创”的结合。仿制优先，创新次之。

以国内有着“创新药品一哥”的恒瑞医药为例。

恒瑞医药2018年年报数据显示，2018年恒瑞医药已累计投入研发资金26.70 亿元，占其当年销售收入的 15.33%。

尽管对于恒瑞医药投入很大的研发资金，但是对于恒瑞医药来说多年来恒瑞医药的主要收入来源仍然是仿制药。仿制药在2018年为恒瑞医药贡献了86%的营收，而创新药部分在2018年收入中仅占14%。

恒瑞医药2018年的年报中数据，恒瑞医药的新药艾坦销售达到17.41亿元，但是与其他仿制药的销售收入比差距很大。

而9月24日公布的4+7带量采购和此后的扩围中，恒瑞医药仅1个品种即厄贝沙坦片拟中选，一定程度上输给了齐鲁制药以及华海药业。

由于未及时通过一致性评价，恒瑞医药占全国市场80%份额的艾贝宁两次无缘带量采购。未来在带量采购品种数增加之下，恒瑞其他仿制药也势必受到影响。这也是促使恒瑞医药加快转型的原因。

恒瑞医药董事长孙飘扬曾公开表示，恒瑞医药目前管线中有几十个创新药在研，已有5个创新药获批，2019年在研发方面的投入将突破30亿元。未来新药研发将对整个公司的增长起到关键的拉动作用。

当然不止是恒瑞医药，正大晴天，海辰药业等都在积极地加大创新医药的研发。

当然，仿制药市场并不是没有利润空间。对于普通的仿制药来说已经微利，但是对于高技术壁垒的仿制药来说依旧有优势。

据招商银行研究数据，目前我国仿制药的净利润率大约在25%-30%的水平，在人口老龄化加速、慢性病发病率提升的趋势下，仿制药的使用量有望保持增长。

正大天晴相关负责人此前曾对有关媒体表示，随着带量采购的全国扩围，未来普通仿制药进入微利时代，高技术壁垒的仿制药和创新药成为药企的研发方向。正大晴天2019年新立项的产品中70%都是创新药。

与此同时，国家出台一系列鼓励药品创新的政策以及加大对创新药的支付力度，使得国内创新药市场进一步加速扩大。

在未来中国的医药市场格局中，本土药企除了主导仿制药市场，头部企业会快速进入创新药市场，随着仿制药利润空间进一步下降，“仿创结合”必将转向“创仿结合”。

仿制药的寒冬已至，对于有实力的医药企业转向创新药或技术壁垒较高的仿制药领域，或许是明智的选择。在4+7带量采购不断扩张的情况下，创新或许真正是药业的未来。